出国看病，非霍奇金淋巴瘤新的治疗希望

据我国最大的出国看病服务机构盛诺一家介绍，瑞士巴塞尔诺华公司报道，由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院正在进行的一项II期临床试验表明，试验性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法CTL019对特定类型的难治性非霍奇金淋巴瘤有治疗潜力。该II期临床试验用CTL019治疗患有复发性或难治性（简称r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（简称DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（简称FL）的成人患者。目前有19例患者（12例DLBCL患者和7例FL患者）可进行疗效评估。评估结果显示，7例FL患者的总体应答率为100%，12例DLBCL患者的总体应答率为50%。在对CTL019产生应答的13例患者中，11例患者达到了完全应答，2例患者达到了部分应答。该试验发现，治疗3个月后达到部分应答的6例患者全都在治疗6个月时实现了完全应答。2例产生部分应答的患者在治疗后6个月和12个月内出现了疾病进展。DLBCL患者和FL患者的中位随访时间分别为274天和290天。在该试验中，有2例患者在T细胞增殖达到高峰时出现了3级或3级以上细胞因子释放综合征（CRS）。

“这项正在进行的试验取得了鼓舞人心的结果，因为我们的数据表明患者可能已经实现了持久总体应答率，”宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心血液/肿瘤部副教授、该试验的首席研究者Stephen Schuster博士说。“这些数据为我们提供了证据，让我们继续努力确定CTL019在改善某些类型的B细胞淋巴瘤患者的结局中发挥的潜在作用。”

诺华公司还强调了用CTL019治疗多发性骨髓瘤的I期试验取得的安全性与有效性结果。这项试验为CAR-T细胞疗法再添例证，有助于推动诺华公司扩大其对CAR-T细胞疗法进行的临床前研究和早期临床试验。

“对CTL019的新发现激励着我们继续与宾夕法尼亚大学合作开展临床研究，以改变癌症治疗的过程和满足未被满足的重大医疗需求，”诺华公司细胞与基因疗法事业部全球主管Usman Azam说。“随着诺华公司启动CTL019的II期多中心国际临床试验，这些新发现让我们更加致力于推进细胞与基因疗法的新前沿。”

诺华公司已经启动了一项II期多中心国际临床试验，用CTL019治疗r/r急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿。该试验已在美国展开，并计划尽快扩展到其他国家。此外，诺华公司已开始在自己的细胞处理中心对患者细胞进行处理，并将在本次II期多中心国际临床试验中投入使用该细胞处理中心。该中心是第一所获美国食品药品监督管理局（FDA）批准、符合良好操作规范的细胞疗法制备基地。

诺华公司和宾夕法尼亚大学已达成全球独家合作，共同研究、开发用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法并将其推广上市。2014年7月，在宾西法尼亚大学提交的新药临床试验申请下，FDA授予CTL019突破性疗法认定，用于治疗患有复发性/难治性ALL的儿童及成人。突破性疗法认定旨在加速审批重大或威胁生命疾病的治疗药物。如果新药物的临床数据显示，相比现有治疗，该药物能实质性地改善患者病情，那么这种药物就有资格获得突破性疗法认定。

关于CTL019

CTL019利用CAR-T细胞技术重新编码患者自己的T细胞以“猎杀”具有CD19蛋白表达的癌细胞。重新编码后的T细胞（现在名叫CTL019）被再次注入患者的血液，CTL019不断增殖，并和具有CD19表达的癌细胞结合在一起，然后杀死这些癌细胞。

因为CTL019是一种试验性疗法，所以其安全性与有效性尚未确定。患者只有通过参加受周密控制和检测的临床试验才能使用该疗法，而这些临床试验旨在更深入地了解该疗法的潜在疗效与风险。由于临床试验的不确定性，所以现在无法保证CTL019将来一定会在世界的任何一个地区上市。

关于细胞因子释放综合征

被注入患者体内的CTL019得以活化和繁殖时会导致细胞因子的释放，进而可能会出现细胞因子释放综合征（CRS）。患者出现CRS时通常会表现出不同程度的流感样症状，如高烧、恶心、肌肉疼痛，在某些情况下，患者还会出现低血压和呼吸困难。CRS的严重程度与疾病负担有关。另外，在使用其他非CAR-T细胞疗法包括单克隆抗体的情况下，患者也会出现CRS。

盛诺一家是国内最早、最大的出国看病服务机构，也是国内第一家与国外顶级医院建立官方合作的转诊机构，是出国看病服务行业的先行者与领导者。目前，公司与美国哈佛大学医学院教学附属麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院，以及美国梅奥诊所、克利夫兰医学中心、纽约长老会医院、洛杉矶西达-赛奈医疗中心，英国国王学院医院、惠灵顿医院、皇家布朗普顿医院等20多家全球顶级医疗机构签署了战略合作协议，在上海、广州、杭州等地拥有全资子公司，在美国波士顿、休斯顿、罗彻斯特、纽约、克利夫兰、巴尔的摩，英国伦敦，日本东京等地设有海外客服中心，年转诊患者近千人。

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